Rituximab: funcții, dozare, efecte secundare, modul de utilizare

Ce medicament Rituximab?

Pentru ce este rituximab?

Rituximab este un medicament care este utilizat singur sau împreună cu alte medicamente pentru tratarea anumitor tipuri de cancer (de exemplu, limfom non-Hodgkin, leucemie limfocitară cronică). Acesta este un tip de medicament numit anticorp monoclonal. Funcționează prin atașarea la anumite celule sanguine ale sistemului imunitar (celule B) și uciderea lor. Acest medicament este, de asemenea, utilizat cu alți anticorpi monoclonali și medicamente radioactive pentru a trata anumite tipuri de cancer.

Rituximab este, de asemenea, utilizat cu metotrexat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de artrită reumatoidă. Se folosește de obicei pentru reumatoide numai după ce alte medicamente nu au funcționat. Acest medicament poate reduce durerea și umflarea articulațiilor. Este, de asemenea, utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de boli vasculare (cum ar fi granulomatoza lui Wegener, poliangiita microscopică).

Cum se utilizează rituximab?

Citiți Ghidul pentru medicamente furnizat de farmacistul dumneavoastră înainte de a începe să luați rituximab și de fiecare dată când primiți o reumplere. Dacă aveți întrebări, consultați medicul sau farmacistul.

Medicul dumneavoastră trebuie să vă prescrie alte medicamente (cum ar fi acetaminofen, antihistaminic, metilprednisolon) pe care să le luați înainte de fiecare tratament pentru a ajuta la reducerea efectelor secundare, cum ar fi febra și frisoanele. Fiți atenți la respectarea instrucțiunilor medicului.

Acest medicament este administrat prin injecție lentă în venă de către un profesionist din domeniul sănătății, conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră. Programul de dozare și tratament se bazează pe starea dumneavoastră medicală, pe alte medicamente pe care le puteți lua și pe răspunsul la tratament.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă trebuie să luați medicamente regulate (de exemplu, medicamente pentru hipertensiune arterială) înainte de tratamentul dumneavoastră.

Cum se păstrează rituximab?

Acest medicament este cel mai bine păstrat la temperatura camerei, departe de lumina directă și de locurile umede. Nu-l păstrați în baie. Nu-l îngheța. Alte mărci ale acestui medicament pot avea reguli de depozitare diferite. Respectați instrucțiunile de depozitare de pe ambalajul produsului sau adresați-vă farmacistului. Păstrați toate medicamentele la distanță de copii și animale de companie.

Nu aruncați medicamentele pe toaletă sau pe canalul de scurgere, cu excepția cazului în care vi se solicită acest lucru. Aruncați acest produs când a expirat sau când nu mai este necesar. Consultați farmacistul sau compania locală de eliminare a deșeurilor despre cum să aruncați produsul în siguranță.

Doza de Rituximab

Informațiile furnizate nu înlocuiesc sfatul medicului. Întotdeauna consultați medicul sau farmacistul înainte de a începe tratamentul.

Care este doza de rituximab pentru adulți?

Doze normale pentru adulții cu limfom non-Hodgkin

Informații despre administrarea rituximabului de către un profesionist din domeniul sănătății: Nu utilizați ca stimulator intravenos sau bolus. Se utilizează numai ca perfuzie intravenoasă (IV). Pre-medical înainte de fiecare perfuzie cu acetaminofen și antihistaminice. Pentru pacienții cu RA, se recomandă metilprednisolon 100 mg IV sau echivalent cu 30 de minute înainte de fiecare perfuzie. Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) și profilaxia împotriva virusului herpes sunt recomandate pacienților cu LLC în timpul tratamentului și până la 12 luni după tratamentul adecvat.

Prima perfuzie: inițiați perfuzia la o rată de 50 mg / oră. În absența toxicității perfuziei, creșteți viteza de perfuzare la 50 mg / oră, la fiecare 30 de minute, până la maximum 400 mg / oră.

Infuzie ulterioară: inițiați perfuzia la o rată de 100 mg / oră. În absența toxicității prin perfuzie, creșteți viteza la 100 mg / oră în mod incremental la intervale de 30 de minute, până la maximum 400 mg / oră.

Pentru pacienții netratați anterior limfom folicular non-Hodgkins (NHL) și NHL cu celule B difuze mari (DLBCL): Dacă pacientul nu a avut o perfuzie asociată evenimentelor adverse de gradul 3 sau 4 în timpul ciclului 1, pot fi administrate 90 de minute de perfuzie în ciclul 2 cu conținutul regimului de chimioterapie cu glucocorticoizi. Începeți perfuzia cu o rată de 20% din doza totală administrată în primele 30 de minute și utilizați restul de 80% din doza totală pentru următoarele 60 de minute. Dacă o perfuzie de 90 de minute este tolerată în ciclul 2, aceeași viteză poate fi utilizată pentru ciclul următor. Pacienților care au boli cardiovasculare semnificative clinic sau care au un număr de limfocite circulante mai mare sau egal cu 5000 / mm3 înainte de ciclul 2 nu li se va administra perfuzia de 90 de minute.

Inhibați perfuzia sau încetiniți viteza perfuziei pentru reacțiile la perfuzie. Continuați perfuzarea la jumătate din rata precedentă pentru ameliorarea simptomelor.

Limfom non-Hodgkin (NHL) cu celule B recidivat sau rezistent la căldură, ușor sau folicular, CD20-pozitiv: 375 mg / m2 IV o dată pe săptămână pentru 4 sau 8 doze.

Interpretare pentru recădere sau rezistență la căldură, ușoară sau foliculară, NHL, celule B CD20 pozitive: 375 mg / m2 IV o dată pe săptămână pentru 4 doze.

Anterior netratat: folicul celule B CD20-NHL pozitiv: 375 mg / m2 IV, administrat în ziua 1 a fiecărui ciclu de chimioterapie, până la 8 doze. La pacienții cu răspuns complet sau parțial, începeți tratamentul cu rituximab la 8 săptămâni după finalizarea rituximab în asociere cu chimioterapie. Administrați rituximab ca un singur agent la fiecare 8 săptămâni pentru 12 doze.

Fără progrese, grad scăzut: NHL cu celule B CD20 pozitive, după chimioterapia CVP de primă linie: După finalizarea a 6 până la 8 cicluri de chimioterapie CVP, utilizați 375 mg / m2 IV o dată pe săptămână pentru 4 doze la intervale de 6 luni pentru maxim 16 doze.

DLBCL: 375 mg / m2 IV administrat în ziua 1 a fiecărui ciclu de chimioterapie pentru până la 8 doze.

Leucemie limfocitară cronică (CLL): 375 mg / m2 cu o zi înainte de începerea chimioterapiei FC, apoi 500 mg / m2 în ziua 1 a ciclurilor 2-6 (la fiecare 28 de zile).

Ca o componentă necesară a regimului terapeutic ibritumomab tiuxetan: rituximab 250 mg / m2 trebuie perfuzat în 4 ore înainte de administrarea Indium-111- (In-111-) ibritumomab tiuxetan și în 4 ore înainte de utilizarea Yttrium-90 - (Y -90-) tiuxetan ibritumomab. Utilizarea rituximab și In-111-ibritumomab tiuxetan trebuie să preceadă rituximab și Y-90-ibritumomab tiuxetan cu 7 până la 9 zile. (Notă: regimul terapeutic ibritumomab tiuxetan este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular folic non-Hodgkin recidivat sau refractar de grad scăzut sau non-Hodgkin, inclusiv pacienții cu limfom refractar folicular non-Hodgkin rituximab.)

Doze normale pentru adulții cu artrită reumatoidă:

Informații pentru toți profesioniștii din domeniul sănătății cu privire la administrarea rituximabului: Nu utilizați ca stimul sau bolus intravenos. A se utiliza numai ca perfuzie intravenoasă (IV). Înainte de orice perfuzie premedicală cu acetaminofen și antihistaminice. Pentru pacienții cu RA, se recomandă metilprednisolon 100 mg IV sau echivalent cu 30 de minute înainte de fiecare perfuzie. Pneumocystis jiroveci pneumonie (PCP) și profilaxia virusului anti-herpes sunt recomandate pacienților cu LLC în timpul tratamentului și până la 12 luni după tratamentul adecvat.

Prima perfuzie: inițiați perfuzia la o rată de 50 mg / oră. În absența toxicității perfuziei, creșteți viteza de perfuzare la 50 mg / oră, la fiecare 30 de minute, până la maximum 400 mg / oră.

Infuzie ulterioară: inițiați perfuzia la o rată de 100 mg / oră. În absența toxicității prin perfuzie, creșteți rata la 100 mg / oră în mod incremental la intervale de 30 de minute, până la maximum 400 mg / oră.

Inhibarea perfuziei sau încetinirea vitezei de perfuzie pentru reacțiile la perfuzie. Continuați perfuzarea la jumătate din rata precedentă pentru ameliorarea simptomelor.

Artrita reumatoidă: Rituximab se administrează în asociere cu metotrexat. Rituximab se administrează sub formă de două perfuzii de 1000 mg IV separate pe parcursul a 2 săptămâni. Glucocorticoizii administrați sub formă de metilprednisolon 100 mg IV sau echivalentul cu 30 de minute înainte de fiecare perfuzie sunt recomandați pentru a reduce incidența și severitatea reacțiilor la perfuzie. Cursurile suplimentare trebuie administrate la fiecare 24 de săptămâni sau pe baza evaluării clinice, dar nu mai devreme decât la fiecare 16 săptămâni.

Doza normală pentru adulții cu leucemie limfocitară:

Informații pentru toți profesioniștii din domeniul sănătății despre administrarea rituximabului: Nu utilizați acest medicament ca un impuls intravenos sau bolus. A se utiliza numai ca perfuzie intravenoasă (IV). Pramedic înainte de fiecare perfuzie cu acetaminofen și antihistaminice. Pentru pacienții cu RA, se recomandă metilprednisolon 100 mg IV sau echivalent cu 30 de minute înainte de fiecare perfuzie. Pneumonia Pneumocystis jiroveci (PCP) și profilaxia împotriva virusului herpes sunt recomandate pacienților cu LLC în timpul tratamentului și până la 12 luni după tratamentul adecvat.

Prima perfuzie: inițiați perfuzia la o rată de 50 mg / oră. În absența toxicității perfuziei, creșteți viteza de perfuzare la 50 mg / oră, la fiecare 30 de minute, până la maximum 400 mg / oră.

Infuzie ulterioară: inițiați perfuzia la o rată de 100 mg / oră. În absența toxicității prin perfuzie, creșteți viteza la 100 mg / oră în mod incremental la intervale de 30 de minute, până la maximum 400 mg / oră.

Blocarea perfuziei sau încetinirea vitezei de perfuzie pentru o reacție de perfuzie. Continuați perfuzarea la jumătate din rata anterioară pentru ameliorarea simptomelor.

Leucemie limfocitară cronică (LLC): 375 mg / m2 IV zile înainte de inițierea chimioterapiei cu fludarabină și ciclofosfamidă (FC), apoi 500 mg / m2 în ziua 1 a ciclurilor 2 până la 6 (la fiecare 28 de zile).

Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) și profilaxia împotriva virusului herpes sunt recomandate pacienților cu LLC în timpul tratamentului și până la 12 luni după tratamentul adecvat.

Doze normale pentru adulți cu granulomatos Wegener:

Informații pentru toți profesioniștii din domeniul sănătății cu privire la administrarea rituximabului: Nu utilizați ca stimul sau bolus intravenos. A se utiliza numai ca perfuzie intravenoasă (IV). Înainte de orice perfuzie premedicală cu acetaminofen și antihistaminice. Pentru pacienții cu RA, se recomandă metilprednisolon 100 mg IV sau echivalent cu 30 de minute înainte de fiecare perfuzie. Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) și profilaxia împotriva virusului herpes sunt recomandate pacienților cu LLC în timpul tratamentului și până la 12 luni după tratamentul adecvat.

Prima perfuzie: inițiați perfuzia la o rată de 50 mg / oră. În absența toxicității perfuziei, creșteți viteza de perfuzare la 50 mg / oră, la fiecare 30 de minute, până la maximum 400 mg / oră.

Infuzie ulterioară: inițiați perfuzia la o rată de 100 mg / oră. În absența toxicității prin perfuzie, creșteți viteza la 100 mg / oră în mod incremental la intervale de 30 de minute, până la maximum 400 mg / oră.

Inhibarea perfuziei sau încetinirea vitezei de perfuzie pentru reacțiile la perfuzie. Continuați perfuzarea la jumătate din rata precedentă pentru ameliorarea simptomelor.

Granulomatoza Wegener (WG) și poliangiita microscopică (MPA): 375 mg / m2 IV administrat o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni.

Glucocorticoizii administrați sub formă de metilprednisolon 1000 mg IV pe zi timp de 1 până la 3 zile urmate de prednison oral 1 mg / kg / zi (nu mai mult de 80 mg / zi și conici în funcție de necesitatea clinică) sunt recomandați pentru tratarea simptomelor severe de vasculită. Acest regim trebuie început cu 14 zile înainte sau cu inițierea rituximabului și poate fi continuat în timpul și după cursul de 4 săptămâni al tratamentului cu rituximab.

Siguranța și eficacitatea tratamentului cu programele ulterioare de rituximab nu au fost stabilite.

Profilaxia PCP este recomandată pacienților cu WG și MPA în timpul tratamentului și timp de cel puțin 6 luni de la ultima perfuzie cu rituximab.

Doza pentru adulți pentru poliangiită microscopică:

Informații pentru toți profesioniștii din domeniul sănătății cu privire la administrarea rituximabului: Nu utilizați ca stimul sau bolus intravenos. A se utiliza numai ca perfuzie intravenoasă (IV). Înainte de premedic orice perfuzie cu acetaminofen și antihistaminice. Pentru pacienții cu RA, se recomandă metilprednisolon 100 mg IV sau echivalent cu 30 de minute înainte de fiecare perfuzie. Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) și profilaxia împotriva virusului herpes sunt recomandate pacienților cu LLC în timpul tratamentului și până la 12 luni după tratamentul adecvat.

Prima perfuzie: inițiați perfuzia la o rată de 50 mg / oră. În absența toxicității perfuziei, creșteți viteza de perfuzare la 50 mg / oră, la fiecare 30 de minute, până la maximum 400 mg / oră.

Infuzie ulterioară: inițiați perfuzia la o rată de 100 mg / oră. În absența toxicității prin perfuzie, creșteți rata la 100 mg / oră în mod incremental la intervale de 30 de minute, până la maximum 400 mg / oră.

Inhibarea perfuziei sau încetinirea vitezei de perfuzie pentru reacțiile la perfuzie. Continuați perfuzarea la jumătate din rata precedentă pentru ameliorarea simptomelor.

Granulomatoza Wegener (WG) și poliangiita microscopică (MPA): 375 mg / m2 IV administrat o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni.

Glucocorticoizii administrați sub formă de metilprednisolon 1000 mg IV zilnic timp de 1 până la 3 zile, urmat de prednison oral 1 mg / kg / zi (nu mai mult de 80 mg / zi și conici în funcție de necesitatea clinică) sunt recomandați pentru tratarea simptomelor severe de vasculită. Acest regim trebuie început cu 14 zile înainte sau cu inițierea rituximabului și poate fi continuat în timpul și după cursul de 4 săptămâni al tratamentului cu rituximab.

Siguranța și eficacitatea tratamentului cu cursuri ulterioare de rituximab nu au fost stabilite.

Profilaxia PCP este recomandată pacienților cu WG și MPA în timpul tratamentului și timp de cel puțin 6 luni de la ultima perfuzie cu rituximab.

Care este doza de rituximab pentru copii?

Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți (mai puțin de 18 ani) nu au fost stabilite.

În ce doză este disponibil rituximab?

Soluție 100 mg / 10 ml 500 mg / 50 ml

Efecte secundare ale rituximabului

Ce efecte secundare pot fi experimentate datorită rituximabului?

Căutați ajutor medical imediat dacă prezentați oricare dintre următoarele semne ale unei reacții alergice: urticarie, dificultăți de respirație, umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Unele persoane care primesc injecții cu rituximab au reacții la perfuzie (în termen de 24 de ore de la injectarea medicamentului într-o venă). Spuneți imediat asistentei medicale dacă vă simțiți amețit, slăbit, ușor, cu respirație scurtă sau dacă aveți dureri în piept, respirație șuierătoare, tuse sau aveți o inimă bătută sau o senzație de fluturare în piept.

Rituximab crește riscul de infecție virală gravă a creierului care poate provoca dizabilități sau moarte. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome precum confuzie, dificultăți de concentrare, probleme de vorbire sau mers, probleme de vedere sau slăbiciune pe o parte a corpului.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre celelalte reacții adverse grave, chiar dacă apar la câteva luni după ce ați primit rituximab sau după încheierea tratamentului:

• febră, frisoane, dureri corporale, simptome gripale, senzație de slăbiciune sau de oboseală
• simptome persistente de frig, cum ar fi nasul înfundat, strănutul, durerea în gât
• dureri de cap, dureri de urechi, ulcere dureroase la nivelul gurii, răni ale pielii, căldură sau umflături cu piele roșiatică
• durere sau arsură la urinare, urinând mai puțin decât de obicei
• erupție cutanată severă cu vezicule, mâncărime, peeling sau puroi
• puls slab, leșin, reflex hiperactiv
• slăbiciune musculară, strângere sau contracții
• dureri de spate, sânge în urină, amorțeală sau senzație de furnicături în jurul gurii

Alte reacții adverse frecvente pot include:

• dureri ușoare de stomac, greață sau diaree
• dureri musculare sau articulare
• dureri de spate
• transpirații nocturne

Nu toată lumea experimentează acest efect secundar. Pot exista unele reacții adverse nemenționate mai sus. Dacă aveți îngrijorări cu privire la reacțiile adverse, vă rugăm să consultați un medic sau farmacist.

Avertismente și precauții privind medicamentele Rituximab

Ce trebuie știut înainte de a utiliza rituximab?

Atunci când decideți să utilizați un medicament, riscurile de a lua medicamentul trebuie să fie ponderate în raport cu beneficiile acestuia. Aceasta este o decizie pe care tu și medicul dumneavoastră o veți lua. Pentru acest medicament, trebuie luate în considerare următoarele:

Alergie

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată o reacție alergică neobișnuită sau la acest medicament sau la orice alte medicamente. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte tipuri de alergii, cum ar fi alimentele, coloranții, conservanții sau animalele. Pentru produsele fără prescripție medicală, citiți cu atenție etichetele sau ambalajele ingredientelor.

Copii

Nu există studii precise care să determine relația vârstei cu efectele injecției cu rituximab la populația pediatrică. Siguranța și eficacitatea nu au fost încă determinate.

Vârstnici

Până în prezent nu au existat studii precise care să arate probleme geriatrice specifice care vor limita utilitatea injecției cu rituximab la vârstnici. Cu toate acestea, pacienții vârstnici sunt mai predispuși să aibă infecții legate de vârstă și probleme cardiace și pulmonare, care pot necesita precauție la pacienții cărora li se administrează injecție cu rituximab.

Rituximabul este sigur pentru femeile însărcinate și care alăptează?

Nu există cercetări adecvate cu privire la riscurile utilizării acestui medicament la femeile însărcinate sau care alăptează. Consultați întotdeauna medicul dumneavoastră pentru a cântări beneficiile și riscurile potențiale înainte de a utiliza acest medicament. Acest medicament este inclus în categoria de risc de sarcină C, conform Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA).

Următoarele referințe la categoriile de riscuri de sarcină conform FDA:

• A = Fără risc,
• B = fără risc în mai multe studii,
• C = Poate fi riscant,
• D = Există dovezi pozitive ale riscului,
• X = contraindicat,
• N = necunoscut

Rituximab Interacțiuni medicamentoase

Ce medicamente pot interacționa cu rituximab?

Deși anumite medicamente nu ar trebui utilizate deloc împreună, în alte cazuri pot fi utilizate două medicamente diferite împreună, chiar dacă interacțiunile sunt posibile. În acest caz, medicul dumneavoastră poate dori să schimbe doza sau pot fi necesare alte măsuri de precauție. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice alte medicamente eliberate pe bază de rețetă sau fără prescripție medicală (fără prescripție medicală).

Nu este recomandată utilizarea acestui medicament cu oricare dintre următoarele medicamente. Medicul dumneavoastră poate decide să nu vă trateze cu acest medicament sau să schimbe unele dintre celelalte medicamente pe care le luați: Vaccinul Rotavirus, Live

Utilizarea acestui medicament cu oricare dintre următoarele medicamente nu este de obicei recomandată, dar poate fi necesară în unele cazuri. Dacă cele două medicamente sunt prescrise împreună, medicul dumneavoastră poate modifica doza sau cât de des utilizați unul sau ambele medicamente.

• vaccin adenovirus tip 4, viu
• vaccin adenovirus tip 7, viu
• bacil de vaccin calmette și guerin, viu
• cisplatină
• Vaccinul antigripal, viu
• vaccin împotriva virusului rujeolei, viu
• Vaccinul împotriva virusului oreionului, viu
• vaccin împotriva virusului rubeolei, viu
• vaccinul împotriva variolei
• vaccinul tifoid
• vaccinul împotriva virusului varicelei
• vaccinul împotriva febrei galbene

Utilizarea acestui medicament cu oricare dintre următoarele medicamente poate provoca un risc crescut de anumite reacții adverse, dar utilizarea ambelor medicamente poate fi cel mai bun tratament pentru dumneavoastră. Dacă cele două medicamente sunt prescrise împreună, medicul dumneavoastră poate modifica doza sau cât de des utilizați unul sau ambele medicamente.

• Vaccinul antigripal (subvirion)
• vaccin neumococic polivalent

Mâncarea sau alcoolul pot interacționa cu rituximab?

Anumite medicamente nu trebuie utilizate la sau în jurul momentului în care consumați sau consumați anumite tipuri de alimente, deoarece pot apărea interacțiuni. Utilizarea alcoolului sau a tutunului cu anumite droguri poate provoca, de asemenea, interacțiuni. Discutați cu profesioniștii din domeniul sănătății despre consumul de droguri cu alimente, alcool sau tutun.

Ce condiții de sănătate pot interacționa cu rituximab?

Prezența altor probleme medicale poate afecta utilizarea acestui medicament. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice alte probleme medicale, în special:

• antecedente de angină pectorală (durere toracică) sau
• boli de inimă sau
• un istoric de probleme ale ritmului cardiac (de exemplu, aritmii) sau
• hepatita B
• infecție (de exemplu, bacteriană, fungică sau virală)
• Boală de rinichi
• antecedente de probleme pulmonare (de exemplu, astm, bronșită)
• Probleme de stomac sau intestinale (de exemplu, obstrucție intestinală, perforație, ulcere) - utilizați cu precauție. S-ar putea să înrăutățească lucrurile.

Supradozaj cu Rituximab

Ce ar trebui să fac în caz de urgență sau supradozaj?

În caz de urgență sau supradozaj, contactați furnizorul local de servicii de urgență (112) sau imediat la cel mai apropiat departament de urgență al spitalului.

Ce ar trebui să fac dacă pierd o doză?

Dacă uitați o doză de acest medicament, luați-o cât mai curând posibil. Cu toate acestea, când se apropie momentul următoarei doze, săriți peste doza uitată și reveniți la programul obișnuit de dozare. Nu dublați doza.

Hello Health Group nu oferă sfaturi medicale, diagnostic sau tratament.