Avantajele și dezavantajele planului de vaccinare covid

Citiți toate articolele despre coronavirus (COVID-19) Aici.

În prezent, întreaga lume așteaptă cu nerăbdare disponibilitatea unui vaccin COVID-19. Diferite instituții de cercetare din întreaga lume concurează pentru a finaliza fabricarea vaccinului. Între timp, o serie de țări au început să planifice cumpărarea și furnizarea de vaccinuri pentru cetățenii lor. Guvernul indonezian nu face excepție, care a anunțat că va imuniza vaccinul COVID-19 în noiembrie 2020.

În prezent, există cel puțin nouă candidați la vaccin care se află în studii clinice de fază III. Dintre candidații la vaccin, trei au fost într-adevăr aprobate pentru utilizare limitată sau de urgență. Cei trei candidați la vaccin sunt vaccinul CanSino Biologics și vaccinul Sinovach Biotech din China și vaccinul Gamaleya Research Institute din Rusia.

Cu toate acestea, niciunul dintre ei nu a trecut testele clinice de fază III și sunt gata să fie distribuiți masiv ca antidot la infecția cu virusul SARS-CoV-2.

Apoi, există un risc dacă vaccinul care nu a trecut testul clinic este vehiculat masiv? Planul Indoneziei de a efectua această vaccinare va rezolva pandemia sau va cauza noi probleme?

Planuri pentru imunizarea vaccinului COVID-19 și proteste de la diferiți medici colegi

Guvernul indonezian intenționează să înceapă să injecteze vaccinul COVID-19 treptat începând din noiembrie 2020. Directorul general pentru prevenirea și controlul bolilor al Ministerului Sănătății, Achmad Yurianto, a declarat că va asigura disponibilitatea vaccinurilor pentru 9,1 milioane de indonezieni.

Într-o etapă inițială, până la 3 milioane de vaccinuri vor ajunge în două etape în perioada noiembrie și decembrie 2020. Acest vaccin este un vaccin importat direct din Sinovac Biotech, China, nu vaccinul utilizat în prezent în procesul de fază 3 al studiului clinic în Bandung sub egida Bio Farma.

Între timp, planul de cumpărare a vaccinurilor de la AstraZeneca, CanSino și Sinopharm a fost anulat deoarece nu a fost găsit un acord comercial.

Vaccinul de la Sinovac Biotech este planificat să fie administrat lucrătorilor din domeniul sănătății cu vârste cuprinse între 19 și 59 de ani și care nu prezintă nicio comorbiditate (comorbidă).

Planul de imunizare a vaccinului COVID-19 este considerat accelerat, având în vedere că niciun vaccin nu a fost încă declarat că a trecut toate etapele de testare. Mai multe colegii medicale au trimis chiar scrisori guvernului pentru a revizui acest plan.

Asociația specialiștilor în medicina internă indoneziană (PAPDI), în scrisoarea adresată Comitetului executiv al Asociației medicilor indonezieni (PB-IDI), a declarat că programul de vaccinare necesită un vaccin care s-a dovedit a fi eficient și sigur. Dovezile trebuie să treacă prin etapele adecvate ale studiilor clinice.

„Pentru a atinge aceste obiective este nevoie de suficient timp, astfel încât nu este nevoie să vă grăbiți în timp ce continuați să reamintiți publicului să rămână la protocoalele de sănătate”, a scris PB-PAPDI, marți (20/10).

În plus, Asociația indoneziană a medicilor pulmonari (PDPI) a trimis, de asemenea, o scrisoare similară către PB-IDI.

„PDPI îndeamnă toate tipurile de vaccinuri care intră în Indonezia să treacă prin studii clinice asupra populației indoneziene înainte de a fi injectate în indonezieni”, a scris PDPI.

Între timp, PB-IDI a răspuns direct la dezacordul cu acest plan, scriind Ministerului Sănătății din Indonezia. Această asociație de medici oferă trei puncte de recomandare care ar trebui luate în considerare în planul de imunizare a vaccinului COVID-19, astfel încât să fie sigur și să nu se grăbească.

IDI subliniază că trebuie să existe dovezi ale siguranței, imunogenității și eficacității vaccinurilor prin rezultatele publicate ale studiilor clinice de fază 3.

COVID-19 Actualizări de focar Țară: IndonesiaData

1,024,298

Confirmat

831,330

Recuperat

28,855

Harta distribuției morții

Riscurile utilizării vaccinurilor care nu au trecut testele clinice

Până în prezent, niciun vaccin nu a trecut de etapa clinică a studiului clinic și este permis pentru utilizare masivă de către OMS. Ministerul Sănătății a declarat că studiul clinic de fază 3 al vaccinului Sinovac din Brazilia a fost finalizat pe 9.000 de persoane.

Cu toate acestea, aceste rezultate trebuie încă să aștepte finalizarea testului de fază 3 pe 15.000 de persoane, conform planului inițial. O nouă publicație de raport de testare va fi, de asemenea, publicată împreună cu rezultatele generale.

„Vedem că elementul de precauție este exercitat și în alte țări prin așteptarea mai multor date din rezultatele studiilor clinice de fază 3”, a scris PD-IDI.

Experții se tem că planul masiv de imunizare lansat în luna noiembrie utilizează un vaccin care omite pașii critici, care sunt dovada cheie a siguranței și eficacității acestuia.

Primirea imunizărilor din vaccinuri netestate prezintă riscul de a crea noi probleme de sănătate. Chiar dacă au trecut studiile clinice de fază 1 și 2, acestea ar putea fi îngreunate sau eșuate în studiile de fază 3. De exemplu, vaccinul Astrazeneca, care în timpul studiilor clinice de fază a treia a cauzat cel puțin două probleme.

Ei au raportat mai întâi apariția unei boli inexplicabile la voluntarii vaccinului Astrazeneca din Anglia. În al doilea rând, există un caz de voluntar vaccinat care a murit, care era un medic în vârstă de 28 de ani și, eventual, a fost eliberat de comorbide periculoase. Cu toate acestea, studiile clinice continuă.

Un raport publicat în jurnalul medical BMJ a declarat că candidatul mediu la vaccinul COVID-19 de primă generație a avut eficacitate de 30% singur, cu un răspuns la anticorpi de doar câteva luni.

„Niciunul dintre schemele de testare a vaccinurilor în curs de desfășurare nu este conceput astfel încât să poată detecta dacă vaccinul a contribuit la o reducere a numărului de pacienți cu COVID-19 care necesită spitalizare, internare în UCI sau o reducere a mortalității”, a scris revista. Nici nu se studiază un vaccin pentru a determina dacă acel vaccin candidat poate opri sau nu transmiterea virusului.

Riscul potențial de efecte ADE

Pe lângă riscul de complicații misterioase, există și riscul de a avea un efect îmbunătățirea dependentă de anticorpi (ADE). Și anume strategia virală pentru a evita capcana anticorpului creată de vaccin și apoi virusul se va transforma pentru a găsi un alt mod de a intra.

Dacă SARS-CoV-2 are un efect ADE, anticorpii din vaccin pot face de fapt virusul mai virulent, deoarece va intra prin macrofage (globule albe din sânge) în loc de tractul respirator. Această afecțiune ar putea exacerba teoretic infecția cu virusul și ar putea provoca leziuni ale sistemului imunitar (imunopatologie).

Îngrijorările cu privire la efectele ADE au fost exprimate de mulți experți, inclusiv șeful Centrului chinez pentru controlul și prevenirea bolilor, Gao Fu.

Gao Fu a spus că efectul ADE este una dintre cele mai mari provocări cu care se confruntă astăzi dezvoltarea vaccinului. "Trebuie să rămânem vigilenți cu ADE în dezvoltarea vaccinurilor", a spus el la Summitul privind vaccinurile din provincia Guangdong, China.

Cu toate acestea, în prezent nu există referințe din interiorul sau din afara țării care să examineze dacă există un efect al ADE asupra SARS-CoV-2 care cauzează COVID-19.

Profesorul de biologie moleculară de la Universitatea Airlangga, Chaerul Anwar Nidom, a avertizat, de asemenea, de mai multe ori despre posibilele efecte ale ADE. El a reamintit guvernului să nu se grăbească să imunizeze vaccinul COVID-19.

Potrivit acestuia, există încă suficient timp pentru a cerceta date suplimentare despre vaccinurile importate înainte ca acestea să fie injectate masiv.

Unul dintre vaccinurile care vor fi importate în Indonezia a declarat că nu a existat niciun efect al ADE în testele preclinice efectuate pe maimuțe. Cu toate acestea, Nidom se îndoiește de afirmație, deoarece crede că există nereguli logice în raportul privind vaccinul.

„Indonezia importă, dar nu pierde datele de bază. Noi, ca țară care primim vaccinări, trebuie să repetăm ​​(testul), de exemplu, cu același model animal ", a spus Nidom într-un program Talking Scientist de la Kompas TV, miercuri (21/10). Ce părere aveți despre planul de vaccinare COVID-19?